Sie haben Interesse an neuen Methoden und Freude an der Optimierung von Abläufen? Sie suchen eine Unternehmenskultur, in der es Spaß macht, Kraft und Initiative in einer interessanten und zukunftsweisenden Branche einzubringen? Dann kommen Sie zu uns und unterstützen Sie unser Team in der Qualitätskontrolle.
Die Abteilung Qualitätskontrolle ist für die Analyse und Freigabe von biotechnologischen Produkten verantwortlich. Diese Produkte werden gemäß spezifischer Qualitätsanforderungen für kritische Rohstoffe in der biopharmazeutischen und Lebensmittel-Industrie in einem EXCiPACT-GMP-zertifizierten Umfeld untersucht.
Was Sie erwartet:
- Flache Hierarchien und eine angenehme, freundliche Arbeitsatmosphäre
- Zentraler Arbeitsort mit moderner Büroausstattung an der Alten Messe Leipzig
- Eine strukturierte Einarbeitung in einen abwechslungsreichen Alltag
- Ein vielfältiges, internationales Team in einem innovativen Umfeld
- Gemeinsame unvergessliche Firmenevents
Ihre Aufgabenschwerpunkte:
- Sie sind zuständig für die Prüfung interner und externer Analyseergebnisse gemäß interner Standards im EXCiPACT-GMP-zertifizierten Umfeld.
- Zusammen mit ihren Kollegen und Kolleginnen übernehmen Sie die Koordination von Analysen bei externen Analyselaboren.
- Die Erstellung und Pflege QC-spezifischer Dokumente gehören ebenso zu Ihrem Arbeitsbereich.
- Sie arbeiten bei der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsverfahren mit.
- Als Teil des Teams unterstützen Sie die Koordination und fachliche Begleitung von Methodentransfers.
- Sie übernehmen Aufgaben zur Koordination und Dokumentation von Validierungsverfahren analytischer Methoden sowie von Stabilitätsprogrammen.
- In der Position als QC-Manager arbeiten Sie eng mit dem Laborteam zusammen und berichten an den Head of QC-Department.
Sie bringen mit:
- Ein abgeschlossenes Studium in Biochemie/ Chemie/ Biologie/ Life Science oder einem vergleichbaren Bereich
- Erfahrung mit relevanten Analysemethoden (enzymatische Assays, Aktivitätsbestimmungen von Enzymen und idealerweise molekularbiologische Methoden, mikrobiologische Methoden, HPLC)
- Analytisches Denkvermögen sowie idealerweise Grundlagenkenntnisse im Bereich Statistik und Enzymreaktionen
- Idealerweise Arbeitserfahrung in einem regulierten Umfeld (ISO 9001, GMP oder andere)
- Eine sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise sowie gute Kommunikationsfähigkeit
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Klingt anspruchsvoll? Ist es auch und macht den Job deswegen umso spannender. Uns ist bewusst, dass dieses Profil speziell ist, weshalb wir Ihnen die Zeit geben, in diese Rolle hineinzuwachsen. Selbstverständlich bekommen Sie dabei Unterstützung von unseren engagierten und motivierten Kollegen und Kolleginnen.
