Qualitätsmanagement

Die Basis unseres wirtschaftlichen Erfolgs ist die Bereitschaft zur Innovation, die hohe Qualität unserer Produkte für regulierte Anwendungen sowie das Bestreben, uns kontinuierlich weiterzuentwickeln und zu verbessern. Seit 2011 ist c-LEcta für sein integriertes Qualitätsmanagement nach dem international anerkannten Standard DIN EN ISO 9001 zertifiziert. Mit dieser Zertifizierung demonstrieren wir unseren Anspruch, unseren Kunden und Kooperationspartnern von der Produktentwicklung bis zur Markteinführung und dem kommerziellen Vertrieb einen anspruchsvollen Qualitätsstandard zu bieten.

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Garantierte Qualität als Lieferant für die Lebensmittelindustrie

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Als kontrolliertes Lebensmittelunternehmen gewährleisten wir darüber hinaus die Sicherheit und optimale Qualität unserer Produkte, indem wir kontinuierlich Verbesserungen in den Herstellungsprozessen und Lieferketten umsetzen. Um Risiken im Zusammenhang mit physikalischen, chemischen, mikrobiellen und allergenen Verunreinigungen von Produkten zu erkennen, hat c-LEcta ein HACCP-System implementiert, das den gesamten Produktionsfluss von den Rohstoffen bis zu den fertigen Produkten abdeckt. Einschlägige Grundsätze der Lebensmittelhygiene sowie alle relevanten Anforderungen des Lebensmittelrechts sind vollständig integriert. Dazu gehören beispielsweise umfassende Maßnahmen zur Personalhygiene, die Verwendung hygienisch gestalteter Produktionsanlagen und Reinigungsverfahren durch CIP-Systeme sowie die hygienische Verpackung, Lagerung und der Transport von biotechnologischen Produkten in Lebensmittelqualität.

Das c-LEcta Qualitätsmanagement erfüllt ebenfalls alle Anforderungen für die Herstellung von Kosher- und Halal-zertifizierten biotechnologischen Produkten.

Unser Qualitätsversprechen für die Pharma-Industrie

Als Hersteller und Lieferant von biotechnologischen Produkten für die Herstellung von pharmazeutischen Produkten wie z.B. Biologika, sind wir der hohen Qualität unserer Produkte verpflichtet und leisten einen wesentlichen Beitrag zur Patientensicherheit. Innerhalb der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette trägt unsere EXCiPACT-Zertifizierung zu mehr Transparenz und Qualitätsverbesserung bei, definiert verbindliche Qualitätsstandards der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der Guten Vertriebspraxis (GDP) und verbindet diese mit den Anforderungen der DIN EN ISO 9001.

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Darüber profitieren unsere Produkte von weiteren zertifizierten Qualitätsstandards unserer qualifizierten Produktionspartner, wie z.B. die Gute Herstellungspraxis gemäß EU-GMP Leitfaden für Wirkstoffe und Arzneimittel oder die Lebensmittelsicherheit gemäß dem Standard FSSC 22000 für Lebensmittelprodukte.