Regulatorik

Um eine zuverlässige Versorgung mit unseren Produkten zu gewährleisten, die den Anforderungen der Zielmärkte voll entsprechen, erstellen und pflegen wir qualitativ hochwertige Zulassungsdossiers. Wir verfügen über umfangreiche Erfahrungen bei der Zulassung von Lebensmittelenzymen und -zutaten in der Europäischen Union, den USA und anderen Regionen. Unseren Kunden aus der Pharmabranche helfen wir mit unserem Drug Master Files des Typ II, den regulatorischen Aufwand in ihren Entwicklungs- und Zulassungsprozessen zu reduzieren. Darüber hinaus verfügen wir über fundiertes Fachwissen hinsichtlich der Einhaltung von REACh- und TSCA-Anforderungen.

Bei c-LEcta beobachten wir ständig aktuelle und zukünftige regulatorische Anforderungen und Trends. Als Mitglied der AMFEP (Association of Manufacturers and Formulators of Enzyme Products) bekennen wir uns zur Verpflichtung der Branche, die strengsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards einzuhalten. Als Unternehmen mit starkem wissenschaftlichem und technologischem Hintergrund unterstützen wir mehrere Industrieverbände in ihren Initiativen, die Rolle der Biotechnologie in der Gesellschaft zu kommunizieren und zu fördern.