Neue Größen der R&D-grade DENARASE® verfügbar
c-LEcta hat zusätzliche Größen von DENARASE® für Forschung und Entwicklung (R&D) auf den Markt gebracht. DENARASE® ist in der biopharmazeutischen Forschung und Entwicklung sowie in der Produktion schon weit verbreitet. Nun sind die Größen 1 MU und 5 MU, die bislang nur in GMP-Qualität verfügbar waren, zusätzlich auch in der R&D-Qualität erhältlich.
Die zusätzlichen Größen der R&D-Qualität heißen "DENARASE® 1000 kU" und "DENARASE® 5000 kU". Sie eignen sich gut für die Entwicklungsphase, in denen ein bequemer und kosteneffizienter Zugang zu Rohstoffen wichtig ist. DENARASE® R&D grade wird in Konformität mit dem ISO 9001 Standard hergestellt, womit Versand und Lagerung weniger strengen behördlichen Anforderungen unterliegen. Dies ermöglicht es uns, in naher Zukunft mit zusätzlichen lokalen Distributoren zusammenzuarbeiten und so eine schnelle und bequeme Lieferung an die Kunden zu gewährleisten.
Aus Sicht der technischen Anwendung ist DENARASE® R&D grade gleichwertig mit der GMP-Qualität, die Parameter der Spezifikation sind identisch. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Kombination beider Qualitätsstufen einen nahtlosen Übergang von der frühen Prozessentwicklung hin zur biopharmazeutischen Herstellung unter GMP ermöglicht.
Die DENARASE® Endonuklease ist in der Biopharmabranche bereits gut etabliert. Sie wird für den Abbau von unerwünschter DNA und RNA bei der Herstellung von biopharmazeutischen Produkten wie viralen Vektoren eingesetzt. Im Jahr 2022 wurde DENARASE an mehr als 220 Kunden in 23 Ländern geliefert.
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