Das Endonukleaseprodukt NuCLEANase® von c-LEcta hat sich seit seiner Einführung im November 2021 außerordentlich gut entwickelt. Die Zahl der Kunden ist im Jahr 2023 erheblich gestiegen und hat sich im Vergleich zu 2022 fast verdoppelt. Auch der Umsatz ist deutlich gestiegen. Darüber hinaus haben wir erst kürzlich im Oktober die bislang größte Lieferung NuCLEANase an einen einzelnen Kunden verschickt. Obwohl unser Kundenstamm hauptsächlich in der EU und den USA ansässig ist, sehen wir ein starkes Wachstumspotenzial im Nahen Osten und in Asien.
NuCLEANase® erleichtert die wirksame Beseitigung restlicher Wirts-DNA in Lebens- und Futtermittelenzymen sowie anderen Fermentationsprodukten, wie alternativen Proteinen und Lebensmittelzutaten. Damit kann die Einhaltung aktueller und sich entwickelnder regulatorischer Standards sichergestellt werden.
Ein häufiges Problem bei vielen Fermentationsprozessen mit Bakterien, Hefen oder Pilzen ist der Anstieg der Viskosität, insbesondere nach der Fermentation. Unsere neu veröffentlichte Fallstudie in Zusammenarbeit mit einem repräsentativen Kunden zeigt, dass die Verwendung von NuCLEANase zu Beginn der DSP die Viskosität der Suspension innerhalb kurzer Zeit um 88% reduzieren kann. Die Einbindung von NuCLEANase in den Produktionsprozess führt zu einer Reduzierung der Prozesszeit um 25 % und trägt zur höheren Prozesseffizienz und potenziellen Kostensenkungen bei.
Für den US-Markteintritt unseres Produkts im Jahr 2023 wurde im vergangenen Mai eine GRAS-Mitteilung bei der FDA eingereicht. GRAS (Generally Recognized As Safe) ist ein Regulierungsprozess, der die Sicherheit eines Stoffes unter den Bedingungen seiner beabsichtigten Verwendung in Lebensmitteln festlegt. GRAS-Stoffe sind von der Definition von Lebensmittelzusatzstoffen ausgenommen und erfordern daher keine Genehmigung vor dem Inverkehrbringen.
In diesem Jahr wollen wir noch mehr Kunden weltweit erreichen, die an Lebensmittel-/ Futtermittelzutaten und Verarbeitungshilfsstoffen aus Präzisionsfermentation oder Molekularer Landwirtschaft arbeiten. Weiterhin arbeiten wir aktiv an der Erweiterung der Anwendungsbereiche von NuCLEANase, einschließlich seines nachgewiesenen Nutzens bei der Viskositätsreduzierung in Fermentationsprozessen. Um auch in Europa Rechtssicherheit zu gewährleisten, sind Dossiereinreichungen für die Marktzulassung innerhalb der EU und die Aufnahme in die zukünftige Unionsliste für Lebensmittelenzyme in Vorbereitung.